1. O padrão da folha de PVC usada na embalagem de medicamentos é: YBB00212005 PVC Solid Medicinal Hard Sheet. Contêiner de embalagem farmacêutica nacional (material) padrão. Este padrão se aplica a comprimidos rígidos feitos de resina de cloreto de polivinil (PVC) como a principal matéria -prima para embalagens de bolha de medicamentos sólidos (comprimidos, cápsulas, etc.).
2. Padrões relacionados:
GB/T 2918-1998 Ambiente padrão para ajuste de condição e teste de amostras de plástico
GB/T1037-1988 Transmitância de filme plástico e método de teste de neblina
GB/T 2410-1980 Transmitância de luz plástica transparente e método de teste de neblina
GB/T 6672-2001 FILME PLÁSTICO E ESPERAÇÃO DO MECÂNCIA MECHONIC MEDELO
GB/T 6673-2001 Determinação do comprimento e largura de filmes e folhas de plástico
GB/T 4615-1984 Determinação do conteúdo de monômero de cloreto de vinil residual em resina de cloreto de polivinil
GB/T 15047-1994 Método de teste de rigidez de torção plástica
TEST ITEM AND CONCLUSION
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Item
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Specification
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Test Result
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Conclusion
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Appearance
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Accord to standard
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Yes
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Qualified
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Thickness
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±0.02mm
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0.30mm
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Qualified
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Density
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1.35~1.45g/m³
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1.36
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Qualified
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Water Vapor Transmission
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≤20.0g/(㎡•24h•0.1mm)
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5.9
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Qualified
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Oxygen Transmission
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≤30cm³(㎡•24h•0.1Mpa)
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16.49
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Qualified
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Tensile Strength
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TD:≥44Mpa
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52.1
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Qualified
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MD:≥44Mpa
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54.6
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Qualified
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falling Ball Impact Brittle Rate
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TD:≤40%
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0
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Qualified
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TD:≤40&
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0
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Qualified
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Heating Shrinking rate
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≤±10%
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TD:-3% MD:4%
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Qualified
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Heating Sealing Strength
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≥7.0N/15mm
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8.9
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Qualified
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Vinyl Chloride Monomer
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≤1mg/kg
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<0.1
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Qualified
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Test
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Drgree of Clear
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clear
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clear
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Qualified
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Test of Oxidation
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Difference of Titer≤1.5ml
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0.98
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Qualified
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Heavy Metal
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≤0.0001%
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≤0.0001%
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Qualified
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Non-Volatile
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Water
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≤30mg/100ml
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6.4
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Qualified
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65%Ethanol
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≤30mg/100ml
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7.6
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Qualified
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n-Hexane
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≤30mg/100ml
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8.6
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Qualified
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Barium
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Ought to clear
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YES
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Qualified
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Micro-organism
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Bacterium
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≤1000/100m³
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39
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Qualified
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Mildewµzyme
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≤1000/100m³
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<10
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Qualified
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Coliform
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Non-permit
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Not be discovered
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Qualified
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Storage Insturction
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Store for 180 days at normal temperature and keep dry
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√ Excelente clareza e transparência
√ Excelente controle de espessura
√ Excelente formabilidade (pacotes normais e profundos)
√ selagem superior
√ Excelente força de impacto